干货 | ISO13485医疗器械质量管理体系认证,这些您得知道!

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》。ISO13485认证主要涉及的组织类型包括:医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零......
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企业如何选择正规认证机构?这几点不清楚你一定会后悔!

认证机构是指具有可靠的执行认证制度的必要能力,并在认证过程中能够客观、公正、独立地从事认证活动的机构。即认证机构是独立于制造厂、销售商和使用者(消费者)的、具有独立的法人资格的第三方机构,故称认证为第三方认证。 "认证"是指由可以充分信任的第三方证实某一......
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不合格品的控制方法

如何防止不合格品的产生?不合格品的控制流程有哪些?本文仅供参考! 一、不合格品控制的目的与方法 ◎ 什么叫不合格? 答:未满足要求 ◎ 处置方式有哪些? 答:返工;返修;让步接收;退货;报废;采取纠正预防措施 ① 不合格品控制的目的 防止不合格品的非预期......
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企业到底怎么才能做好ISO认证?

ISO认证不是一时的改变也不是证书到手就可以高枕无忧,对于企业来说ISO认证证书才是管理体系建立实施的开始,如何做好ISO管理体系也是每个企业在发展中不可避免需要去解决的问题。在用ISO管理体系改善企业遇到的问题之前,需要让企业主们明白的有两点,第一,I......
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实施9001、14001、45001三体系标准的相同点和不同点

导读:ISO三体系是企业的万金油,各行各业的招投标都需要ISO三体系资质证书,企业如未申请ISO三体系证书,尽快申请,以备将来之需。 ISO三体系认证的效益 1、质量管理体系:稳定服务质量,减少客户投诉,为客户和潜在的客户提供信心,提高企业信誉,直接有利......
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质量管理常用术语,太全了!

企业质量管理常用到的一些专业术语英文简写,不多说,直接上干货!看完和搞质量的小伙伴们一起分享。 【A】 ABC Activity-Based Costing 作业制成本制度 AR Account Receivable 应收款 AP Account Pay......
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